제이엘케이, 뇌질환 치료 돕는 AI 식약처 인증

| 서울=한스경제 김동주 기자 | 제이엘케이가 알츠하이머병 등 퇴행성 뇌질환 치료 과정에서 활용할 수 있는 의료영상 인공지능(AI) 솔루션의 국내 상용화 기반을 확보했다.

제이엘케이는 뇌질환 치료 지원 플랫폼 '트레이스젠트-AD(TRACEGENT-AD)'가 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목인증을 획득했다고 11일 밝혔다.

트레이스젠트-AD는 환자의 뇌 MRI 영상을 AI로 분석해 병변의 위치와 크기, 개수, 부피 등을 정량화하는 의료영상 플랫폼이다. 서로 다른 시점에 촬영된 영상을 비교해 병변의 변화 양상을 시각적으로 보여주고 수치화함으로써 의료진이 치료 과정에서 환자의 상태를 지속적으로 확인할 수 있도록 지원한다.

특히 영상 내 고강도·저강도 신호 영역을 탐지하고 변화 여부를 비교할 수 있어 반복적인 MRI 검사가 필요한 치료 과정에서 활용도가 높을 것으로 회사 측은 기대하고 있다.

최근 알츠하이머병 치료 영역에서는 항아밀로이드 치료제가 실제 진료에 도입되면서 치료 효과뿐 아니라 투약 과정에서 나타날 수 있는 이상 반응을 조기에 확인하는 것이 중요해지고 있다. 환자가 증상을 자각하기 전에 MRI를 통해 이상 징후를 확인하고, 정기적인 영상검사로 변화를 추적하는 방식이 치료 안전성 관리의 핵심으로 꼽힌다.

치매 치료제 사용이 확대될수록 관련 MRI 검사와 영상 판독 수요도 증가할 것으로 전망된다. 이에 따라 반복적으로 축적되는 의료영상을 신속하고 일관된 방식으로 분석할 수 있는 AI 기술이 의료진의 업무 부담을 줄이고 환자 모니터링을 지원하는 도구로 활용될 가능성이 커지고 있다.

제이엘케이는 이번 품목인증을 발판으로 국내 의료기관과의 협력을 확대하고 실제 진료 환경에서 제품의 활용성과 임상적 유용성을 검증할 예정이다. 동시에 뇌졸중 의료영상 AI 분야에서 축적한 기술과 사업 경험을 알츠하이머병을 비롯한 퇴행성 뇌질환 영역으로 확대한다는 전략이다.

해외 시장 진출도 추진한다. 회사는 트레이스젠트-AD를 다른 뇌질환 관련 솔루션과 연계한 패키지 형태로 구성해 미국 식품의약국(FDA) 등 주요 국가의 인허가 절차에 도전할 계획이다.

제이엘케이 관계자는 "트레이스젠트-AD는 뇌 MRI에서 치료 과정과 연관된 이상 신호를 시각화하고 정량적으로 분석해 시간에 따른 변화를 추적할 수 있도록 지원하는 솔루션"이라며 "치매 치료제 처방이 확대되면서 반복적인 MRI 검사와 정밀한 영상 분석의 중요성이 높아질 것으로 예상되는 만큼 국내 의료기관과 협력을 강화하고 미국 등 글로벌 인허가에도 속도를 내겠다"고 말했다.