"부작용이 없는 약은 없습니다." (김재우 한미약품 상무)
뉴시스 보도에 따르면, 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원은 의약품 부작용 피해구제 전문가 세미나를 개최했다고 18일 밝혔다.
이번 세미나는 '의약품 부작용, 함께 보면 더 안전합니다'라는 주제로 의약품 부작용 피해구제 제도의 취지와 중요성을 국민에게 알리고 제도 발전을 논의하고자 마련됐다.
의약품 부작용 피해구제 제도는 의약품을 정상적으로 사용했음에도 불구하고 발생한 사망, 입원, 장애 등 중대한 부작용 피해에 대해서 국가가 보상을 하는 제도다.
이번 세미나에는 의료기관과 제약업계 전문가들이 참여해 ▲의약품부작용 피해구제 제도의 의미와 성과 ▲의료기관 역할과 환자 안전 ▲제약산업과 의약품 부작용, 관심과 협력 그리고 노력 ▲국민의 안전을 위한 우리 모두의 관심 등에 대해 발표했다.
노은선 한국의약품안전관리원 팀장은 제도에 대해 "환자는 현실적인 피해 보상을 받을 수 있고, 의료진은 환자와의 신뢰를 유지하며 치료에 집중할 수 있다. 제약사는 불필요한 법적 분쟁 없이 신약을 개발할 수 있다"고 의의를 설명했다.
발표에 따르면 제도 시행 이후 지난해까지 약 1534건의 피해 구제 접수가 있었고, 이 중 1306건 심의를 완료했다. 심의 결과 중 83.7%인 1093건에 대해 보상금을 지급해, 피해 본인이나 유족들에게 지급한 금액은 총 169억원이다.
식약처는 지난 2014년 제도 도입된 후 사망보상금뿐 아니라 진료비와 장애 보상까지 대상을 확대하고 진료비 지급 상한선 상향하는 등 지속적으로 국민 지원을 강화해 왔다고 전했다.
올해는 행정정보 공동이용을 통한 제출서류 감면 등 편의성 제고 정책도 추진하고 있다.
의료기관과 제약업계 전문가들은 의약품 부작용이 정상적인 의약품 사용 중에도 누구에게나 발생할 수 있다고 강조했다. 또 부작용의 조기 발견과 적극적 보고, 피해구제 제도의 활용이 사회적 안전망을 강화하는 핵심요소라고 전했다.
양민석 서울시보라매병원 교수는 "누구한테 어떤식으로 부작용이 일어날 것인가 예측이 불가능하다"며 "의약품 부작용을 겪은 의사들은 방어적 진료를 할 수 밖에 없어 결국 환자들한테 피해가 돌아간다"고 말했다.
의약품 부작용 피해 구제 제도는 사회적 안전망으로써, 장기적인 부작용 재발 감소 및 환자와 의료진 간 소통개선으로 불필요한 사회적 비용을 절감할 수 있다.
양 교수는 "피해 구제 제도에 대한 인식 부족이 여전한 숙제로, 의료진이 의무 기록을 충실히 해 보상 기준을 마련할 필요가 있다"며 "지속적이고 적극적인 교육이 있어야 한다"고 제언했다.
제약업계 발표자로 나선 김재우 한미약품 상무는 "약효가 셀수록 부작용도 세다"며 "신약은 늘어나고 약물 감시에 필요한 인력과 비용은 계속 증가하는데, 제약사 입장에서 약물 감시는 우선순위가 낮다. 국민의 관심이 필요하다"고 말했다.
발표에 따르면 제약바이오 기업별 약물 감시 전담 인력은 셀트리온이 81명으로 가장 많고, 삼성바이오에피스가 34명인 것으로 나타났다. 유한양행은 11명, 한미약품, 종근당, 보령이 각각 10명이었다.
김 상무는 "제약사에는 안전성 정보 전용 데이터베이스가 있다"며 "이상 사례 평가에 대해서 객관화, 선진화를 위해서 이제 인공지능을 도입해 다각도로 분석을 하고 있다"고 전했다.
