[한스경제=김동주 기자]코로나19 엔데믹 이후 감소했던 의료기기 생산·수출액이 지난해 반등하며 성장세를 기록했다. 국내 시장 규모는 5년간 연평균 8.8% 성장률을 보였다.

식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 2024년 국내 의료기기 생산·수입·수출 실적을 분석한 결과, 지난 2024년 국내 의료기기 생산액 및 수출액은 각각 11조 4267억원, 7조 1700억원으로 전년 대비 1.0%, 1.4% 증가했다고 28일 밝혔다.

이는 지난 2023년 5월 코로나19 엔데믹 이후 국내외 진단기기 수요 급감으로 감소했던 생산수출액이 다시 상승한 것이다. 다만 수입액은 6조 2877억원으로 전년 대비 2.7% 감소했다. 의료기기 산업의 무역수지는 8823억원으로 전년 대비 43.7% 증가해 5년 연속 흑자를 달성했다.

지난해 국내 의료기기 시장 규모는 10조 5444억원으로 전년 대비 1.7% 감소했으나 최근 5년간 8.8%의 연평균 성장률을 보였다. 일반의료기기 생산액은 10조 4294억원, 수출액은 6조2203억원으로 전년 대비 각각 3.0%, 5.5% 증가했으며 2020년 이후 5년간 성장세를 유지했다.

체외진단의료기기의 생산액은 9973억원, 수출액은 9497억원으로 전년 대비 각각 15.8%, 19.1% 감소했다. 이는 '고위험성감염체면역검사시약' 등 코로나19 관련 품목의 글로벌 수요가 줄어들면서 생산·수출이 여전히 감소세에 있는 것으로 풀이된다.

지난해에는 주요 수출국인 미국, 중국, 러시아, 일본의 수출액이 전체 수출액의 38.8%(20.4억달러)로 전년(43.2%) 대비 4.4% 감소한 반면, 독일, 브라질, 태국, 베트남 등 유럽, 남아메리카 및 아세안 국가의 수출액은 증가하여 의료기기 수출시장이 다변화 추세에 있는 것으로 나타났다.

지난해 의료기기 생산수입수출실적의 주요 특징은 ▲소프트웨어 중심 디지털의료기기의 성장세 지속 ▲의료기기 생산 및 수출액 반등 ▲의료기기 수출시장 다변화 ▲치과용 임플란트 생산수출 2년 연속 1위 ▲매일착용소프트콘택트렌즈 수입액 2년 연속 1위 ▲의료기기 제조수입업체 및 종사자 증가 등이다.

올해 1월 시행된 '디지털의료제품법'에 따라 집계한 2024년 디지털의료기기의 생산수출수입액은 각각 5472억원, 4563억원, 2659억원이다.

디지털의료기기 생산·수출액은 전년 대비 각각 32.4%, 45.4%로 증가한 반면 수입액은 4.4% 감소했다. 특히, 전체 생산액 규모가 수입액 규모를 2배 이상 상회하면서 국내 ICT 기술에 기반한 소프트웨어 중심 디지털의료기기의 성장세가 지속되었다.

특히 'AI 기술이 적용된 초음파영상진단장치'가 디지털의료기기 생산액수출액 1위를 차지했으며 '의료영상의 전송저장에 사용되는 의료영상저장전송시스템(PACS)'이 그 뒤를 이어 생산액수출액 2위를 차지했다. 생산액 3위는 'AI 기반 생체신호분석 독립형 디지털의료기기소프트웨어', 수출액 3위는 '치과의료영상분석 독립형 디지털의료기기소프트웨어'였다.

치과용 임플란트 생산액·수출액은 최근 5년간 연평균 19.7%, 25.3%의 증가율을 보이며 꾸준한 성장세를 보이고 있다. 특히 '치과용임플란트고정체'는 2년 연속 생산액 및 수출액 1위를 차지했다.

수입액 1위는 지난해에 이어 '매일착용소프트콘택트렌즈'로 최근 5년 연평균 12.0% 증가했다.

이외에도 지난해 의료기기 제조수입업체 수는 전년(7186개소) 대비 3.0% 증가한 7404개소(제조 4346개소, 수입 3058개소)로 나타났으며 의료기기 제조수입업체 종사자는 총 15만 740명으로 전년(14만 4925명) 대비 4.0% 증가했다.

식약처는 "앞으로도 바이오디지털헬스 강국 도약을 위해 혁신의료기기, 신개발의료기기의 신속한 시장 진입을 지원하고, 디지털 환경 변화에 맞는 글로벌 규제 선도 및 규제지원으로 디지털 의료기기 분야의 글로벌 경쟁력을 더욱 강화하는 등 의료기기 산업 발전을 위해 최선을 다해 노력할 예정"이라고 했다.