[한스경제=이소영 기자] SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)이 올해 1분기 매출액 1444억원, 영업이익 257억원, 당기순이익 196억원을 기록했다고 9일 공시했다. 각각 전년 동기 대비 27%, 149%, 102% 증가했다.

SK바이오팜은 뇌전증 치료제 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 미국 매출 성장이 전체 매출을 견인했다고 설명했다.

또한 매출은 전분기 대비 11.4% 감소했지만 이는 중국 NDA(신약허가신청서) 제출 관련 일회성 마일스톤 소멸과 계절적 비수기, 외부 유통 채널의 구조조정 등 일시적 요인에 따른 것이라고 설명했다.

엑스코프리의 올해 1분기 미국 매출은 전 분기 대비 약 3%, 전년 동기 대비 약 47% 증가한 1333억 원을 기록했다. 엑스코프리의 처방 수는 3월 이후 반등세를 보였다. 1분기 월평균 신규 환자 처방 수(NBRx)가 처음으로 1600건을 넘어서기도 했다. 2분기 이후 매출 성장 가속화로 이어질 것을 기대하고 있다고 회사는 설명했다.

이런 성과는 미국 내 직판 플랫폼과 특화된 세일즈 전략이 결합된 결과로, 현지 영업 인력을 중심으로 한 NBRx 콘테스트 등 마케팅 강화가 주요 요인으로 분석된다.

SK바이오팜은 이르면 이달부터 미국 내 첫 DTC(Direct-to-Consumer) 광고 캠페인을 통해 엑스코프리의 인지도를 확대하고 환자 접점을 강화할 예정이다.

세노바메이트의 적응증과 연령 확장을 통해 시장 확대도 노리고 있다. 올해 내에 부분 발작을 넘어 전신발작(PGTC)으로의 적응증 확장에 대한 임상 3상 탑라인(Top-line) 결과를 확보할 계획이다. 소아 환자의 복용을 쉽게 하는 현탁액 제형(Oral suspension)을 개발해 NDA를 제출할 예정이다.

의약품 관세 불확실성과 관련해서는 이미 미국 내 추가 위탁생산처(CMO)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 절차를 완료했다. 약 6개월 분량의 재고를 확보했고, 추가적으로 늘려가고 있는 등 글로벌 공급망 리스크에도 유연하게 대응할 수 있는 체계를 구축했다.

SK바이오팜은 "엑스코프리는 미국 직판 체계를 기반으로 더욱 정교하고 유기적인 환자 중심 접점 확대 전략을 실행하고 있다"며 "공격적인 마케팅과 적응증 확대를 통해 미국 시장 내 점유율을 지속적으로 확대해 나갈 것"이라고 말했다.

미국 내 직판 인프라를 활용한 '제2의 세노바메이트'를 목표로 한 세컨드 프로덕트(Second Product) 도입을 연내 진행할 계획이다. 해당 제품은 미국 내 기 구축된 세일즈 네트워크를 최대로 활용할 수 있는 제품으로 선정, 신속한 시장 진입 및 조기 수익화가 가능할 것으로 기대된다는 것이 회사 측 설명이다.

아울러 방사성의약품(RPT)과표적단백질분해(TPD) 등 차세대 치료 기술을 중심으로 한 포트폴리오 다각화에도 속도를 낸다.

RPT 분야에서는 고형암 치료 후보물질 'SKL35501'을 중심으로 개발 중이다. 미국 테라파워에 이어 벨기에 판테라와도 공급 계약을 체결해 핵심 원료 확보 기반을 강화, SKL35501의 안정적인 개발 등에 활용할 예정이다.

TPD 분야에서는 SK바이오팜의 미국 현지 연구 자회사인 SK라이프사이언스랩스를 중심으로 연구개발을 본격화하고 있다. 최근 글로벌 제약사 출신 연구진을 추가 영입해 항암과 표적 단백질 분해 치료제 분야 연구개발 역량을 강화했다.

또한 미국 법인 SK라이프사이언스에도 글로벌 제약사 출신 연구진을 영입해 항암 및 희귀질환 분야의 연구개발 역량과 중추신경계(CNS) 및 RPT 분야 글로벌 임상 경쟁력을 높이고 있다.

AI 기반 뇌전증 관리 플랫폼 사업화도 본격 추진할 계획이다.

SK바이오팜 관계자는 "지난 2월 브라질 제약사 유로파마(Eurofarma)와 함께 AI 기반 조인트 벤처 설립할 예정이라고 발표한 바 있다"며 "뇌전증 환자 관리 플랫폼 및 웨어러블 기기 기반 디지털 치료 솔루션 개발에 착수할 예정"이라고 설명했다.