SK바이오팜이 지난해 사상 최대 영업이익을 기록하며 흑자 전환에 성공했다. 뇌전증 치료제인 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 미국 내 매출 증가와 글로벌 시장 확대가 주된 성장 요인으로 작용했다. 회사는 올해도 공격적인 마케팅 전략과 연구개발(R&D) 확장을 통해 지속적인 성장을 모색할 계획이다.

SK바이오팜은 6일, 지난해 연결기준 연매출 5,476억 원, 영업이익 963억 원을 기록했다고 발표했다. 이는 전년 대비 매출이 54.3% 증가한 것이며, 영업이익은 2022년 375억 원의 적자에서 흑자 전환한 결과다.

특히 세노바메이트의 미국 내 매출이 4,387억 원으로 전년 대비 62% 성장하며 회사의 실적 개선을 견인했다. SK바이오팜은 "마일스톤 수익과 같은 일회성 요인 없이, 세노바메이트의 매출 성장만으로 연간 흑자를 달성했다는 점에서 의미가 크다"고 밝혔다.

4분기 기준 세노바메이트의 미국 시장 매출은 전 분기 대비 약 160억 원 증가하며, 역대 최대 분기별 매출 증가 폭을 기록했다.

세노바메이트는 미국 시장뿐만 아니라 글로벌 시장에서도 저변을 확대하고 있다. 현재 브라질을 포함한 중남미 17개국에 대한 신약승인신청(NDA) 절차를 진행 중이며, 중국에서는 이미 NDA를 제출해 마일스톤 수익을 확보했다.

동북아 지역에서도 가시적인 성과가 기대된다. 한국과 일본의 파트너사들이 국가별 승인 신청 절차를 밟고 있으며, 성공적인 임상 결과를 바탕으로 시장 진출을 준비하고 있다.

SK바이오팜은 적응증 및 연령 확장을 통해 세노바메이트의 시장을 더욱 확대할 방침이다. 올해 내로 부분 발작뿐만 아니라 전신발작(PGTC)으로의 적응증 확장을 위한 임상 3상 결과를 확보할 예정이다. 또한, 소아 환자들이 복용하기 쉬운 현탁액(Oral suspension) 제형도 개발해 NDA를 제출할 계획이다.

SK바이오팜은 지난해 뇌전증 센터 및 환자 장기 케어(Long-term care) 전담 인력을 확대하는 등 스페셜티 영업 조직을 강화했다. 올해는 환자와의 접점을 확대하기 위해 사상 첫 DTC(Direct-to-consumer) 광고를 집행하는 등 더욱 공격적인 마케팅 전략을 추진할 예정이다.

특히 미국 시장에서 구축한 세일즈 네트워크와 마케팅 플랫폼을 적극 활용해 세노바메이트의 성장을 가속화할 계획이다. 후속 상업화 제품에 대해서도 올해 상반기 내 가시적인 성과를 도출하겠다는 목표를 세웠다.

SK바이오팜은 RPT(방사성의약품 치료제), TPD(표적단백질분해 치료제) 등 차세대 신약 모달리티 개발을 통해 포트폴리오를 다각화하고 있다.

RPT 분야에서는 풀라이프 테크놀로지의 'FL-091'(현 SKL35501) 후보물질을 인수하고, 테라파워와 악티늄-225(Ac-225) 공급 계약을 체결해 방사성동위원소(RI)를 안정적으로 확보했다. 또한, 한국원자력의학원 및 프로엔테라퓨틱스 등과 공동 연구 계약을 체결하며 글로벌 리딩 RPT 기업으로 도약을 준비하고 있다.

TPD 분야에서는 SK라이프사이언스랩스를 통해 분자 접착제(Molecular glue) 발굴 혁신 플랫폼 MOPED™을 기반으로 단백질 분해제 개발을 추진 중이다.

기존 강점을 보유한 저분자 치료제(Small Molecule) 분야에서도 항암 및 파킨슨병 관련 신규 파이프라인을 개발하며, 중추신경계(CNS) 치료제에 국한되지 않고 항암(Oncology) 분야로도 연구개발 역량을 확장하고 있다.

A. SK바이오팜은 2023년 연매출 5,476억 원, 영업이익 963억 원을 기록했습니다. 이는 전년 대비 매출이 54.3% 증가한 것이며, 영업이익은 375억 원 적자에서 흑자로 전환된 결과입니다.

A. 세노바메이트는 미국뿐만 아니라 글로벌 시장에서도 확장을 이어가고 있습니다. 브라질을 포함한 중남미 17개국에서 신약승인신청(NDA) 절차를 진행 중이며, 중국에서는 NDA를 제출해 마일스톤 수익을 확보했습니다. 한국과 일본에서도 승인을 위한 절차를 밟고 있습니다.

A. SK바이오팜은 차세대 신약 모달리티인 방사성의약품 치료제(RPT) 및 표적단백질분해 치료제(TPD) 개발을 진행 중입니다. 또한, 기존 강점을 보유한 저분자 치료제(Small Molecule) 분야에서 항암 및 파킨슨병 치료제 개발을 강화하며, 연구개발 역량을 지속적으로 확장해 나갈 계획입니다.