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식약처, 생물학적 제제 등 제조판매 규칙 일부 개정령안 공포

국제뉴스 | 2021.07.18 | 신고 신고
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(청주=국제뉴스) 이재기 기자 = 식품의약품안전처는 "생물학적 제제 등의 제조판매관리 규칙' 일부 개정령안을 16일 공포하고, 2022년 1월 17일부터 시행한다"고 밝혔다.


생물학적 제제 등은 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품으로, 백신, 혈액제제·혈장분획제제, 항독소, 유전자재조합의약품, 세포치료제, 유전자치료제 등이 있다.


이번 주요 개정 내용은 ▲ 생물학적 제제 등의 보관 관리 강화 ▲ 생물학적 제제 등의 수송 관리 강화 ▲ 출하증명서 개선 등이다.


식약처는 "이번 개정으로 생물학적 제제 등의 보관과 수송에 대한 관리가 강화될 것으로 기대한다"며 "앞으로도 품질이 확보된 의약품을 국민들께 안전하게 공급할 수 있도록 지속적으로 노력하겠다"고 전했다.

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