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식약처, 코비드-19백신 얀센주.→조건부 품목허가 승인 결정

국제뉴스 | 2021.04.08 | 신고 신고
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(청주=국제뉴스) 이재기 기자 = 식품의약품안전처는 "지난 7일 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 개최하고 (주)한국얀센이 수입품목 허가를 신청한 코로나19 백신 '코비드-19백신 얀센주'에 대해 조건부 품목허가를 결정했다"고 밝혔다.


특히 '코비드-19백신 얀센주'는 미국 얀센社가 개발한 바이러스 벡터 백신으로 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 재조합해 사람아데노바이러스에 넣어 체내에 주입해 항원단백질을 합성했다.


그리고, 이 단백질이 중화항체의 생성을 유도함으로써 코로나19 바이러스가 인체에 침입했을 때 바이러스를 중화해 제거하게 된다.


또 이 약의 효능효과는 18세 이상에서 코로나19의 예방이며 용법용량은 0.5 mL, 1회 접종하고 보관조건은 영하 25~15℃에서 24개월이다.


식약처는 "코비드-19백신 얀센주는 국내에서 세 번째로 허가받는 백신"이라며 "유럽(EMA), 미국, 스위스 등 35개 국가와 WHO에서 조건부 허가 또는 긴급사용승인을 받았다"고 밝혔다.

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